美国丙肝新药Harvoni使用说明书

日本丙肝新药年7月7日获得审批通过上市；美国全口服一天一片抗丙肝二联复方Harvoni即Ledipasvir（来地帕韦）+ Sofosbuvir（索非布韦）也于2014年10月10日获得美国FDA审批通过上市。

近日，很多患者都纷纷来电某机构咨询了解两种新药的使用，为此某机构中国医学博士与美国医学专家一起为大家整理出此份最新丙肝新药——美国Harvoni使用说明书（注:日本丙肝药物说明某机构先前发布过,不再重复），以飨读者。

一、全球共有1.8亿丙肝患者

世界卫生组织证实，全球HCV的感染率约为3%，共约1.8亿人，在美国丙肝患者约有320万人。HCV感染主要包括免疫介导和HCV直接损伤两种，感染以后导致肝脏发炎以致肝功能下降甚至衰竭，病理表现以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。

二、丙肝新药Harvoni简介

美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准了用于治疗慢性基因1型丙肝病毒（HCV）感染的首个复方制剂Harvoni，即Ledipasvir（来地帕韦）+ Sofosbuvir（索非布韦）。该复方制剂Harvoni全口服，一天一片。

Harvoni是首个获批用于治疗慢性基因1型丙肝病毒感染的复方制剂，也是首个获批的无需联合干扰素或者利巴韦林的药物。Harvoni和Sovaldi（索非布韦）由总部设在加州福斯特市的吉利德公司上市。

，500美元。

三、中国患者快速获得Harvoni的方法:明年还将有新型丙肝新药陆续获得审批通过上市，届时新药的治愈率可能更高，所以患者不要囤积大量丙肝新药，建议先购买一个流程的药物进行试用，若用药之后效果良好，再接着购买第二流程的药物，若出现副作用，建议立即停止用药，切勿对身体造成伤害。

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