冠状动脉疾病患者和低水平的有益胆固醇–或高密度脂蛋白(HDL)–谁与药物设计,增加高密度脂蛋白胆固醇水平和降低冠状动脉斑块积聚的治疗,没有比使用安慰剂的效果更好,根据克利夫兰诊所的临床研究中心协调进行的研究(c5research)。
药物服用,导致载脂蛋白A1(ApoA1)生产,HDL的主要蛋白。此前的研究表明,高水平的HDL与改善冠状动脉的健康相关,所以保证试验的目的是测试是否增加生产ApoA1与药物RVX-208会提高高密度脂蛋白水平和延缓冠状动脉粥样硬化的进展,或冠状动脉中的斑块积聚。
在保证结果(apoA1合成刺激和血管内超声对冠状动脉粥样斑块的回归评价)试验了今天在欧洲心脏病学会大会2013。担保是一项前瞻性,随机,多中心,双盲临床试验。
一个研究小组由史蒂芬J.尼科尔斯,医学博士,博士,在南澳大利亚卫生与克利夫兰诊所的c5research和心脏病学教授和副主任的高级顾问;医学研究所(sahmri)在澳洲,澳大利亚,用血管内超声(IVUS)评估基线研究课题中的冠状动脉疾病度,后口服服用或安慰剂26周。血管内超声是一种医学成像技术,其中一个小的超声探头插入一个导管进入动脉,让医生检查动脉内经图。研究人员还测量了基线和26周ApoA1、HDL。
主要终点–在粥样斑块体积百分比的变化(PAV),或动脉容积由疾病–量不能满足。PAV下降在安慰剂组,百分之0.3组服用百分之0.4。二IVUS终点–总斑块体积的变化(TAV),或大小的疾病,并在动脉–最严重的病变部位在粥样斑块体积的变化也没有实质之间服用组和安慰剂组的差异。此外,增加aopa1和HDL水平的生化端点,降低LDL或坏胆固醇水平,与安慰剂组相比,也没有。
“我们的研究结果表明,RVX-208治疗没有导致斑块消退的任何可测量的增量效益与冠状动脉疾病的患者和低高密度脂蛋白胆固醇,”尼科尔斯说。“这些发现可能反映了缺乏疗效,服用,或总不能提高他汀类药物和其他心血管疾病的治疗产生的效益。”
所有患者在保证被阿托伐他汀或瑞舒伐他汀治疗,药物在临床试验中表现出较低的低密度脂蛋白水平。
“自从他汀类药物被批准超过25年前,已经有一个密集的,在科学界共同努力,找到一个升高HDL的药物会随着他汀类药物的作用和改善心脑血管的结果,”史提芬Nissen,MD说,对保证临床试验和在克利夫兰的罗伯特和苏珊娜心血管医学tomsich部主席。“不幸的是,搜索必须继续。”
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