克利夫兰临床医学在人类试验中首次推出,以测试癌症药物对逆转阿尔茨海默病的作用 与(文档。文档元素]){ 名=类名。取代(\/ \ BNO JS \ \/,“JS”); } 如果(文件的URL。substring(7,9)= =“我”

克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心的研究人员已经开始了一个具有里程碑意义的IIa期临床试验以确定如果贝沙罗汀(Targretin™),目前FDA批准用于治疗皮肤癌的药物,能清除阿尔茨海默病患者大脑蛋白质积聚,因为它没有在最近的动物研究。

被称为贝沙罗汀抗淀粉样蛋白治疗阿尔茨海默病(beat-ad)的研究,这是人类第一次尝试在贝沙罗汀世界阿尔茨海默病的治疗。这是一个研究者发起的,概念研究的杰夫瑞卡明斯博士领导的证明,大脑健康的克利夫兰诊所Lou Ruvo中心主任,博士和凯特忠,在克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心的临床研究发展高级总监。

阿尔茨海默病是一种复杂的脑部疾病,第一次可识别的异常是大脑中的一种叫做“淀粉样蛋白”的蛋白质的积累,这通常是在健康人的大脑中被清除的。目前正在研究在临床试验中的许多治疗方法的目的是在减少生产或增加这种蛋白质的去除。口服药物和疫苗也正在开发,以控制这种蛋白质,但还没有药物已被证明是有效的对淀粉样蛋白。

根据最近发表在杂志上的一项研究科学类,基因工程生产的淀粉样蛋白的小鼠表现出在使用贝沙罗汀天在脑中的淀粉样蛋白水平大幅减少。戏剧性的减少是伴随着提高性能的几种措施的认知和行为。

“我们被鼓励了,效果显著,因为它是FDA批准的,我们可以与阿尔茨海默氏症患者立即测试,博士说:”卡明斯,谁是付费顾问卫材制药,贝沙罗汀制造商。“如果它和人类一样在老鼠身上做同样的工作,这将是一个警钟,在阿尔茨海默氏症的研究界,这种药物及其独特的机制,用于清除淀粉样蛋白需要更密切地探讨。”

因为贝沙罗汀被批准用于人类皮肤淋巴瘤,配料,制作方法是已知的副作用。此外,这种类型的癌症发生在老年人群中最常见的,因此该药物已经被测试,并发现是安全的,在老年患者组。这种药物已经知道了许多癌症药物的副作用,所有这些都是在研究中被仔细监测的。

beat-ad是一项双盲,安慰剂对照研究在克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心在拉斯维加斯进行。轻度至中度阿尔茨海默病患者八例,共20周。患者将被随机分为一个积极的治疗或安慰剂组,并将采取治疗药物口服2次,每天。该协议的目的是允许每个人谁参与的审判,最终被用药物治疗。有些人将有2个月的治疗,而有些人将有一个月,这取决于他们被随机分组,在一开始。

审判是在阿尔茨海默氏症研究的一个重要时期,现在一个新的诊断剂叫florbetapir(Amyvid™)是FDA批准用于正电子发射断层扫描(PET)在大脑的淀粉样斑块水平成像测量。

“有了这个标记,我们能够确定我们的主要结果贝沙罗汀的作用,在阿尔茨海默氏症患者大脑中的淀粉样蛋白,在客观、精确的方式,博士说:”中。

与会者将有多个临床和神经心理学评估,血液测试和脑部扫描,在两个月的研究,包括florbetapir PET扫描在筛查,在四周的标志,在研究结束时(八周)。参与者将有他们的淀粉样蛋白的水平测量过程中的研究,看看有没有退出大脑的蛋白质的迹象。在行为神经科学实验室的杰佛逊博士领导的内华达大学拉斯维加斯校区的一个团队-(UNLV)将进行这些测试。大学还将为所有参与者提供基因型分析作为一种方法来整合遗传医学为药物的发现。研究小组将寻找是否有各种载脂蛋白E(ApoE)基因的患者有顽固的不同反应。

除了进行研究,克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心设计的协议和排队所有的合作者进行必要的阵列的服务和专业知识必不可少的这一具有里程碑意义的研究。一些慈善家也加紧帮助基金的试验。该中心已经成长为在神经退行性疾病中进行临床试验的主要中心之一。

卡明斯博士说:“我们把所有最好的科学和计划都放在这个实验中,因为它是非常非常重要的研究需要做的。”。“这项研究是专门由慈善基金资助的,这对我很有启发性,并显示了捐赠者在推进研究方面的真正影响。除了他们的慷慨,这项试验要求患者和他们的照顾者给予他们的时间参加。它说明了患者在推动阿尔茨海默氏症的科学的基本作用。

除了淀粉样蛋白的发现,这项研究将揭示在小鼠对人类的相关性,当它涉及到阿尔茨海默氏症的研究。目前,老鼠被用作所有老年痴呆症的药物,但研究人员没有一个明确的意识,他们的预测值在人类。

此外,如果血液中的淀粉样蛋白水平升高,脑中也会减少,这些研究结果将告诉研究者们如何通过血脑屏障来传递淀粉样物质,这可能是有益的,不仅在阿尔茨海默病研究,但在许多其他领域的神经学研究。能够渗透血脑屏障是脑药物开发中常见的挑战。

“我们知道,贝沙罗汀去除运输跨越血脑屏障的脑淀粉样蛋白,这是尚未被研究了一个不寻常的手段,”卡明斯博士说。如果这个实验告诉我们这是如何运作的,那么我们可以开发出使用相同的机制,但比抗癌药物毒性更小的药物。

这项试验是一个重新定位的项目,研究人员在一个新的使用或条件下,研究它的一个重新定位的项目。重新定位研究的目的是加快药物开发过程,并减少需要不断发明新的药物时,目前的治疗方法可以用在新的方式。该中心计划看复位其他药物来测试他们的患者在不久的将来与神经认知障碍。

在这个试验和大脑健康,克利夫兰诊所Lou Ruvo中心要求更多的信息702.685.7073,访问http:\/\/my.clevelandclinic.org\/brainhealth或电子邮件brainhealth@ccf.org。

提供广播质量的视频采访,要求是克利夫兰诊所的新闻服务。

(注:转载时请注明复诊网)


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