今天在线发表的一项多中心研究新英国医学杂志已发现在HeartMate II血凝块的形成增加左心室辅助装置(LVAD)相比,试验数据和经验。基于血块的形成是与死亡的风险增加LVAD。
来自克利夫兰的临床数据,杜克大学医学中心和华盛顿大学巴尼斯犹太医院发现血栓形成,或血栓形成,是发展中国家在接受HeartMate II患者更频繁。自3月2011日,在百分之8.4的植入物相比,在该日期之前,发生了血栓形成的百分之2.2。此外,研究人员发现,当血栓形成时,它们的发生速度要比以前快得多,而从18.6个月到2.7个月的时间内,从植入到血栓形成的时间中位数为2011个月。
研究人员–由兰达尔C八哥,MD,MPH,副主席心血管和心脏衰竭和心脏移植医学在克利夫兰诊所主管–还发现乳酸脱氢酶(LDH)水平升高,血液中反映患者血栓形成的发生率。他们发现,LDH水平在六周内导致血栓形成的诊断增加了一倍多,识别引起溶血的重要生物标志物,或破坏红血细胞。用LDH作为生物标志物,医生可以识别HeartMate II患者血栓形成于泵。在这些患者中早期识别和治疗可能会逆转凝血过程。
博士和他的同事检查了895八哥HeartMate II结果植入837例在三机构2004至2013年。他们观察了72确认泵血栓66例患者在这段时间内,与发生在2011三月血栓的增加。确认的泵血栓被定义为在泵的交流,心脏移植,或尸体解剖或在泵上发现的血凝块。
在他们的泵血栓形成的患者接受紧急心脏移植或泵的交流,并有一个死亡率相当于患者没有一个凝块。患者的死亡率与凝结水泵未接受移植或泵更换为百分之48至90天泵血栓形成的诊断后。
“LVADs是心衰治疗的重要设备,大大提高了患者的生活和–患者很少,如果任何人的生存质量,其他的治疗方案,博士说:”八哥。“我们必须继续依靠LVADs为患者提供维持生命的治疗,他们等待移植的心脏,并在不符合心脏移植患者维持生命。医生和患者应采取这一最新的风险考虑到考虑先进的心脏衰竭的治疗过程中的最佳治疗方案。
八哥和他的同事呼吁进一步的研究是进行识别任何易感病人和设备因素导致血栓形成的发生率增加,以及探讨管理病人的预防和治疗策略。
HeartMate II装置,由Thoratec公司生产,是一种用于治疗重度心力衰竭的机械心脏泵。该装置通过血管系统在连续流动中协助心脏的泵血功能。该装置主要用于心脏衰竭的晚期患者,使其存活,直至器官移植可供移植。HeartMate II也在美国批准用于治疗目的,或永久性的解决方案,在患者接受心脏移植手术。
这项研究开始时,在克利夫兰诊所的医生观察到一个明显增加血栓形成患者装置接受HeartMate II。随后的克利夫兰诊所的内部质量审查揭示HeartMate II装置血栓突然增加。在这一点上,克利夫兰初期临床结果立即报Thoratec公司和FDA。确认和加强科学出版的调查结果,从两个额外的经验数据进行了汇总和辅助中心也发现了类似的结果。
八哥有博士Thoratec公司咨询但指示他们捐出全部赔偿不以营利为目的的原因或克利夫兰诊所以支持研究和教育。
提供广播质量的视频采访,要求是克利夫兰诊所的新闻服务。(注:转载时请注明复诊网)