多发性硬化药物新的百万美元试验

man taking pills

克利夫兰诊所已被选定为1130万美元的全国性研究主要由美国国立卫生研究院资助的进行多发性硬化症的口服药物临床试验的主要研究者(MS)患者。

2期研究的患者将在28个临床基地在美国的试验的目的是评估安全性,耐受性和疗效的安全,这将是每天两次例进展女士这是一个用招募超过250名患者的安慰剂对照试验的目标。

进展性硬化症患者的治疗潜力

“目前,进展型MS患者没有任何治疗,会改变他们的长期病程,和我们有必要进行试验来确定有效的治疗方法,”罗伯特福克斯,医学博士,硕士,美国说,在梅伦在克利夫兰临床治疗多发性硬化中心审判人员神经学家首席研究员。“这项试验将不仅研究进展型多发性硬化治疗的潜在治疗,而且将进一步了解评估治疗方法的最佳方法。这将导致研究人员能够创造更短,更有效的试验和患者的治疗速度更快。”

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评估安全性和耐受性用脑实质分数(BPF)

这项研究的主要目的是评估安全与安慰剂96周的活动作为衡量磁共振成像(MRI)全脑萎缩的脑实质分数分析(BPF)。次要目的是评估安全性和耐受性的临床(100毫克\/天)和安慰剂口服,与多发性硬化症者。各种次级结果将评估额外的先进的成像措施,并将利用影像学和生物医学工程专业知识,在克利夫兰诊所。

共同努力,利用优势

临床试验将由neuronext网络进行的,代表该集团最大的协同努力。

的neuronext网络是神经疾病通过伙伴关系和合作进行研究处理,利用多个组织的优势在私人,公共和非营利部门。网络的目的是扩大国家神经疾病和中风研究所的能力(NINDS)来测试新的有前途的治疗方法,进行更大规模的研究,在提高临床试验的效率,并为新的机会来测试人的神经系统疾病很有前途的治疗反应迅速。

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协调中心的临床试验是马萨诸塞州总医院和数据协调中心是爱荷华大学。 福克斯博士和他的同事在克利夫兰诊所将与合作者在28个学术医疗中心在neuronext网络。国家多发性硬化症协会为患者的主输入和试验的招生提供了认识,并提供了额外的资金,增加患者对试验的访问,增加患者的安全性。

该试验预计需要约三年的入学,治疗和数据分析。该药已在日本批准用于哮喘的治疗。

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