标志性黑色素瘤研究成功的组合免疫治疗

总结

从国际临床试验涉及近一千例表明，结合免疫治疗药物ipilimumab nivolumab和结果对晚期黑色素瘤更强大的反应比任何药物的早期研究结果。研究还表明Nivolumab比ipilimumab时给予自己更有效的提供线索，患者可能从联合治疗中获益。

集锦 患者接受&ldquo；IPI &rdquo；或&ldquo；Nivo，&rdquo；或两药。 组合效果最好，其次是Nivo孤单。 但当药物相结合时，副作用更为严重。 测试可以指导组合疗法的使用。

研究不断证明的免疫治疗的成功，一种治疗促进免疫系统&rsquo；的固有能力抵御癌症。纪念斯隆-凯特琳研究人员对Nivolumab和Ipilimumab发展的重要作用，药物释放称为T细胞更容易寻找和摧毁肿瘤的免疫细胞。

国际临床试验的晚期黑色素瘤患者对这些药物&mdash效果；被称为免疫检查点阻断疗法&mdash；使用无论是对自己或是在最近一波的新的重大突破。早期的研究结果，这两种药物的第一并排比较，表明自己是更有效的比ipilimumab治疗。这也验证了结果从一个较小的最近的研究中，研究人员发现在MSK联合施用两药产生比自己给伊匹单抗效果更好。（它没有&rsquo；T比较联合nivolumab孤独。）

此外，研究结果表明，一种可能的方式来确定是否个别患者有可能受益于药物组合，根据他们的肿瘤生物学。

MSK医疗肿瘤学家和免疫治疗专家 ；Jedd Wolchok提出新的发现在昨天&rsquo；的美国临床肿瘤学&mdash学会年会的全体会议；这是芝加哥&mdash发生；一个全神贯注的观众治疗癌症的医生和研究人员。从正在进行的第三期临床试验，这涉及到接近一千名来自世界各地的患者的结果，也发表在同一天在新英国医学杂志。

我们坐下来与Wolchok博士谈论新的发现及其意义。

告诉我们有关这项研究的主要结果。

该试验共纳入了945名晚期黑色素瘤患者谁没有&rsquo；不接受免疫疗法或任何其他癌症治疗之前。患者被随机分为三组：一组接受nivolumab治疗加伊匹单抗注射，另一个接受nivolumab注射安慰剂，三分之一组接受伊匹单抗与安慰剂。

慈悲的使用

一个扩展的访问程序将允许一些患者接受药物组合在美国食品药品管理局批准之前。

九个月后的患者中，我们发现，那些接受nivolumab独自生活了两倍无疾病进展与伊匹单抗单独治疗相比。平均无进展生存期的长度大约是七个月的治疗组和在伊匹单抗组为三个月。

更重要的是，我们看到的药物在接受治疗的患者中的最强的有效性。在这个小组中，人们平均生活在没有疾病进展的情况下，平均为11.5个月。虽然我们仍然不；没有对总体生存率&mdash数据；在何种程度上的组合药物延长患者生命&rdquo；&mdash；这些初步的研究结果是非常令人兴奋和充满希望的。

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这些发现对晚期黑色素瘤患者有直接的价值吗？

是的，我们预计这将扩大患者的治疗方案的疾病。在MSK，我们已经开了一个；扩大计划，允许那些没有参与正在进行的临床试验的患者接受的药物组合。扩展的访问，或&ldquo；使用同情，&rdquo；是一种方式，美国食品和药物管理局可以使患者在他们成为市售获得潜在的挽救生命的药物或药物组合的一种严重的疾病。

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对黑色素瘤患者来说，接受联合药物治疗是否有更好的治疗？

这些初步的发现是非常令人兴奋和充满希望的。Jedd Wolchok 长官，黑色素瘤和免疫服务；劳埃德J.旧椅子的临床调查

不一定。事实上，我们的研究表明，一些黑色素瘤患者可能从治疗自己因为他们会用药，获得相同的利益。这些人的肿瘤做一个称为PD-L1蛋白，它是一种免疫调节过程，nivolumab的块的一部分。（伊匹单抗，另一方面，块不同的免疫调节过程的蛋白靶向CTLA-4。）

在这项研究中，我们监测的患者在肿瘤的病理学检测PD-L1的表达。患者的肿瘤表达PD-L1之间，那些接受nivolumab独自呆只要服用nivolumab和ipilimumab &mdash无病；平均14个月。另一方面，一个具有肿瘤体积显著减少患者的可能性比nivolumab结合高，无论PD-L1的表达程度。

另一个重要发现是，那些接受药物的人更严重的副作用包括&mdash；结肠炎，炎症的结肠，在罕见的情况下可以是危险的&mdash；那些对自己接受药物相比。所以在决定治疗的过程中，医生和患者需要考虑的是副作用的风险以及接受药物组合的潜在收益。例如，如果一个病人&rsquo；的黑色素瘤PD-L1阴性和副作用是可以控制的，它可能提供的联合治疗的意义。

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从这个组合药物I期临床试验的结果在2013 ASCO会议上提出。哪些账户的快速进步？

这确实了不起；我们&rsquo；已经从第一阶段III期临床试验[早期和晚期阶段，在不到两年的时间里分别]。这是由于这些药物产生的强大影响。对于某些恶性黑色素瘤患者，侵袭性肿瘤已被证明是完全可以消融的。

更重要的是，我们提出了新的数据，我们停下来感谢患者参加了这些试验&mdash；事实上，在任何临床试验。这些人正在开拓癌症研究的道路，我们对他们的帮助，以帮助更好地照顾病人在几代人的。

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有伊匹单抗nivolumab组合在任何其他类型的癌症测试？

在MSK，我们目前正在测试的单一和组合在一系列先进的癌症免疫疗法包括&mdash；肾细胞癌、淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、小细胞肺癌、膀胱癌&mdash；希望结合药物的好处是不是唯一的黑色素瘤。对于大多数的这些疾病，试验仍处于早期阶段。

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（注：转载时请注明复诊网）