克利夫兰诊所的创新创造了一个分拆公司开发一种预防乳腺癌疫苗的基础上从克利夫兰诊所勒纳研究所的研究。
新公司,盾生物科技,将完成临床前开发和寻求美国FDA批准的疫苗实验在概念证明研究性新药,在临床试验的第一人。该试验预计在两年内开始,并将需要约三年完成。
“盾构技术的任务是翻译一个乳腺癌疫苗的科学研究,由Vincent Tuohy,博士,在克利夫兰诊所,成为一个可行的预防选择谁可能受益的患者,”托马斯说,格雷厄姆,医学博士,克利夫兰诊所的首席创新官。“我们相信,该疫苗有可能阻止更致命的乳腺癌,以及抑制三阴性乳腺癌的复发后,妇女从最初的疾病恢复。”
最初,盾生物技术将扩展到临床阶段的疫苗将被测试在2个阶段,我的临床试验的过程中,获得美国食品药品管理局批准的一部分。这些试验的目的是建立在妇女的疫苗的安全性和表征和优化的免疫反应。
在克利夫兰诊所勒纳研究所的研究人员发现,一个单一的疫苗可以预防乳腺肿瘤在小鼠体内的基因培育发展乳腺癌的发生,同时也抑制乳腺肿瘤的生长已经存在。该研究发表于自然医学在2010。
一、在原有的疫苗研究的主要研究者,和免疫学家在克利夫兰诊所勒纳研究所,将盾生物科技的首席科学官。
“我们已经提出乳腺癌可以通过提供健康无癌女性先发制人的免疫抵抗新兴的乳腺肿瘤的有效控制,说:”谢。“我们建议为妇女提供一种免疫防御或保护,以保护他们不患乳腺癌。我们的数据表明,安全有效的对这种疾病的免疫保护可以通过接种疫苗来对抗蛋白不再老化的乳腺癌组织中表达却显著高表达在三阴性乳腺癌引起的,这种疾病的最直接和最致命的形式。我们希望为妇女提供一种安全、有效、相对较良性的替代乳腺癌的替代方案。”
三阴性乳腺癌比其他形式的乳腺癌有较高的复发率,是不敏感的辅助治疗目前的形式。例如,乳腺癌的发生,最主要的形式,与BRCA1突变的妇女。
G.托马斯巴德,医学博士,克利夫兰诊所陶西格癌症研究所,将在该公司的科学顾问委员会的指控和临床试验方案的设计实施。
第一阶段(第一阶段)的试验将包括三阴性乳腺癌患者,这些患者从目前的护理标准中恢复,包括化疗、放疗和\/或手术。这项试验将确定提供一个最佳的免疫反应所需的疫苗的剂量和频率。第二(Ib期)试验将涉及健康无癌的妇女患乳腺癌的决定进行自愿的双侧乳房切除术以降低他们的风险有那些高风险。本试验将重点放在疫苗的安全性检查的任何潜在的变化的乳腺组织。
“我们希望这些临床试验带来更先进的试验设计确定治疗三阴性乳腺癌疫苗的有效性,以及其潜在的免疫预防,博士说:”布。
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克利夫兰诊所创新负责创立公司,业务发展和商业化的医疗技术在克利夫兰诊所和创新联盟的合作伙伴包括美国各地和i360颜色医疗医院和大学,总部设在都柏林,代表在欧洲的许多地区的联盟。自2000日成立以来,克利夫兰临床创新已提交了1600多项专利,拥有400多个活动许可证,并有63个分拆上市公司已获得近7亿美元的股权投资。近1000个就业岗位已经产生的结果,克利夫兰诊所的创新和它的分拆,有一个显着的影响,在俄亥俄州东北部的经济增长。
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