尿中糖的异常高的水平一直是一个不受控制的糖尿病的征兆,还有待纠正的事情。但是,这一观点被一类新的糖尿病药物治疗,这一观点在增加糖患者通过他们的尿液中所能得到的工作的增加而被打开。
到目前为止,这些新药已经被美国食品和药物管理局批准用于治疗2型糖尿病。第一,canagliflozin(Invokana®),清除了去年3月;第二,dapagliflozin(达®),本周刚刚被批准。
两者都是所谓的SGLT2抑制剂,通过阻断肾脏的重吸收作用的糖或葡萄糖。结果是,更多的葡萄糖被释放到尿中,病人的血糖水平下降是糖尿病治疗的一个主要目标。
大多数其他的糖尿病治疗药物通过针对肝脏、胰腺或内脏来改善胰岛素敏感性,降低胰岛素抵抗或刺激胰岛素分泌。与此相反,SGLT2抑制剂的工作完全独立于胰岛素。
这两个新的药物,这是口服片剂形式,被批准用于作为独立的药物治疗,除了饮食和增加运动的变化,或与其他药物联合治疗糖尿病。他们的批准是基于多个临床研究-九和16 - canagliflozin dapagliflozin表明他们有效降低糖化血红蛋白,测量平均血糖水平比前三个月。
另外一个好处是,SGLT2抑制剂与适度的减肥相关。例如,从百分之2.8到百分之5.7的患者摆脱在体重canagliflozin的临床研究。
广告政策“减肥是一个有吸引力的副作用SGLT2抑制剂,特别是在肥胖的2型糖尿病患者的人数增加,”克利夫兰临床内分泌学家玛丽vouyiouklis说,马里兰州除了二甲双胍,偶尔会造成适度的减肥,其他的口服药物,用于治疗2型糖尿病的重量中性或可以导致体重增益。”
另一个潜在的好处是一个潜在的不利影响:事实上,SGLT2抑制剂有轻度的利尿作用(即,倾向于增加排尿)。这一结果在降低血压,可对某些患者有高血压好但也可引起头昏、头晕甚至昏厥在其他人。vouyiouklis博士说,谨慎是在这些药物需要开始在病人特别后者影响的风险,如老人或病人服用利尿剂或多种药物血压。
临床试验中的药物“其他最常见的副作用-生殖器酵母菌感染和尿路感染--也与他们通过肾脏的事实有关。这两种药物的低血糖风险低,与一些糖尿病治疗相关的危险低血糖发作。
然而,新的药物被发现温和地增加低密度脂蛋白(“坏”)胆固醇水平,这可能是一个问题,因为糖尿病患者已经在增加心脏病的风险。对心脏病发生率增加的潜力,中风和其他心血管事件是在两canagliflozin和dapagliflozin大正在进行的研究,专门监控,但结果没有预期的好几年。
此外,在临床试验中服用dapagliflozin患者在膀胱癌诊断的一个小的增加与对照组相比。事实上,dapagliflozin被拒绝两年前由FDA的批准,因为担心膀胱癌和肝毒性。
该机构的担忧,这些风险是由这次从dapagliflozin的制造商额外的数据有所缓解,但该药的批准包括要求它进行正在进行的试验的患者膀胱癌的风险,以及在新的动物研究,特别是在对膀胱的影响。
广告政策Canagliflozin似乎并不与膀胱癌或肝毒性有关,FDA的结论。
其他几个SGLT2抑制剂可能很快就可以作为。其中,empagliflozin,在后期的研究中,美国食品和药品管理局将决定在月底批准。
vouyiouklis博士说,肥胖的2型糖尿病患者和肾功能正常的立场从SGLT2抑制剂最受益。在一般情况下,这些药物似乎是最好的耐受性肾功能正常的患者和不太好的耐受性,中度肾脏病(他们不应该使用严重的肾脏病患者)。未被批准用于妊娠妇女,18岁以下或1岁以下的糖尿病患者。
“虽然SGLT2抑制剂批准作为单药治疗,二甲双胍仍然是我的一线口服治疗选择,博士说:”vouyiouklis。“因为SGLT2抑制剂是相对较新,其长期影响尚不得而知,我宁愿保留他们作为添加治疗。我相信他们将是一个有用的此外,特别是在肥胖患者谁正在寻求减肥。”
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