坦帕,佛罗里达州 –新研究来自Moffitt癌症中心及其合作者发现药物联合利妥昔单抗联合来那度胺是有效的和套细胞淋巴瘤患者的长期反应产生。从多中心2期研究结果发表于11月5日发行的新英国医学杂志。
细胞淋巴瘤是一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤,中位生存期仅为4至5年。治疗的最常见的类型是化疗或积极的形式,没有一个药物利妥昔单抗,目标B细胞CD20特异性蛋白的增加。 然而,这些密集的治疗往往伴有显着的副作用,且不常用于老年患者。 研究人员和临床医生希望通过更有针对性提高初始治疗的生物为基础的方案,以减少毒性。
来那度胺是一种具有不同的抗肿瘤活性的口服药物,包括免疫细胞和肿瘤细胞死亡刺激扩张。来那度胺是目前由美国食品和药物管理局批准用于治疗套细胞淋巴瘤患者,其疾病复发或进展后,前两个治疗。
随着莫菲特研究员,Weill康奈尔医学院的合作者,对来那度胺联合利妥昔单抗治疗套细胞淋巴瘤患者之前未接受过治疗的结合。 患者接受联合治疗约一年后长达三年的一期小剂量维持治疗的抗肿瘤反应。
共有38名患者参加了这项研究,从七月的2011至四月2014在整个美国癌症中心。
来那度胺联合利妥昔单抗在以前未经治疗的套细胞淋巴瘤患者非常有效。 百分之九零二的患者可评价要么完全缓解或治疗部分应答,患者获得完全缓解百分之64。
对治疗的反应也很持久。八零五的患者在治疗后2年存活,而无需任何疾病进展。
最常见的高级别的免疫相关的毒性在治疗过程中,包括减少中性粒细胞减少,百分之50的患者,血小板减少的水平(百分之13)和贫血(百分之11)。最常见的非免疫相关毒副反应为皮疹,百分之29的患者,肿瘤耀斑(百分之11),和疲劳和肺炎(百分之8)。
这些结果是令人鼓舞的。 “来那度胺联合利妥昔单抗方案脱颖而出,因为它是一种低强度治疗。通常情况下,这种疾病的标准治疗是密集的化疗或积极的干细胞移植。我们能够避免这些,“bijal D. Shah博士说,Moffitt恶性血液学系助理成员。
来那度胺也被批准用于治疗患者多发性骨髓瘤或骨髓增生异常综合征(MDS),是目前在许多其他恶性血液病的研究,包括慢性淋巴细胞性白血病。 墨菲特研究人员,由艾伦李斯特,医学博士,首席执行官Moffitt癌症中心,在来那度胺在MDS的临床开发和FDA批准的仪器。
临床试验的部分资金是由Celgene公司。
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